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【企業(yè)簡(jiǎn)介】

浙江百安醫療科技有限公司坐落在臺州市(仙居)醫療器械產(chǎn)業(yè)園,是國家高新技術(shù)企業(yè)。

公司創(chuàng )建于2016年,控股股東為浙江仙琚制藥股份有限公司,主要從事婦產(chǎn)科、呼吸科醫療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。

公司按照GMP、ISO13485、ISO9001等法規和國際標準的要求建立質(zhì)量管理體系,建成包含1000 ㎡潔凈車(chē)間在內的廠(chǎng)房設施,具備年產(chǎn)10000臺電子陰道檢查鏡及10000萬(wàn)套一次性使用無(wú)菌陰道檢查鏡用擴張器、500萬(wàn)只藥粉吸入器、1000萬(wàn)支陰道給藥器、10000臺電子內窺鏡圖像處理器、300萬(wàn)只特殊臍帶夾的生產(chǎn)規模。

公司已有5個(gè)Ⅰ類(lèi)、7個(gè)Ⅱ類(lèi)醫療器械產(chǎn)品取得生產(chǎn)許可?梢暬幍纼雀Q鏡獲浙江省裝備制造業(yè)重點(diǎn)領(lǐng)域首臺套產(chǎn)品。獲得專(zhuān)利30項,其中發(fā)明6項(1項為美國專(zhuān)利)、實(shí)用新型20項、外觀(guān)4項;獲得軟著(zhù)7項。參與制定國家標準1部。承擔科技部重點(diǎn)專(zhuān)項1項、省科技重點(diǎn)研發(fā)計劃項目1項、縣科技計劃項目3項。建有疫情防控醫療器械應急檢驗開(kāi)放實(shí)驗室和微生物共享實(shí)驗室。

公司與國內知名高校、醫療機構、研發(fā)機構等單位合作,以醫教需求為出發(fā)點(diǎn),以“源自臨床,服務(wù)臨床”為策略,圍繞婦產(chǎn)科進(jìn)行定向研發(fā)。

公司奉行“生產(chǎn)一流產(chǎn)品、致力百姓安康”宗旨,以豐富醫教手段和推動(dòng)醫教水平的提高、滿(mǎn)足人民群眾對于生命健康的需求作為公司的最終目標,堅持以高科技為價(jià)值核心,以創(chuàng )新為企業(yè)發(fā)展的不竭動(dòng)力,激勵全員參與管理和創(chuàng )新,不斷豐富產(chǎn)品和提升企業(yè)實(shí)力,抓住市場(chǎng)競爭機遇,實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展。

 
 
【發(fā)展歷程】
2016年3月,公司成立。
2016年10月,按醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求建成醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管 理體系,通過(guò)臺州市藥品檢查中心現場(chǎng)核查。
2017年3月,首個(gè)研發(fā)產(chǎn)品、呼吸道靶向給藥裝置——藥粉吸入器上市銷(xiāo)售。
2018年8月,生殖道靶向給藥裝置——陰道給藥器通過(guò)產(chǎn)品備案。
2018年9月,組建杭州維斯博醫療科技有限公司,從事內窺鏡系列產(chǎn)品研發(fā)。
2018年11月,重點(diǎn)研發(fā)產(chǎn)品——電子陰道檢查鏡取得注冊證,12月獲得生產(chǎn)許可。
2018年12月,組建員工持股平臺——仙居德琚富越股權投資合伙企業(yè),激勵骨干員工參與企業(yè)管理。
2019年1月,提出婦科門(mén)診可視化概念,努力成為行業(yè)標準的倡導者和專(zhuān)科設備制造商。
2019年3月,組建杭州寶媽百安科技有限公司,圍繞“孕產(chǎn)育養”打造網(wǎng)上交流咨詢(xún)平臺和電商平臺。
2019年5月,電子陰道檢查鏡專(zhuān)用耗材——一次性使用無(wú)菌陰道檢查鏡用擴張器取得注冊證,6月獲得生產(chǎn)許可。
2019年12月,通過(guò)國家高新技術(shù)企業(yè)評定,證書(shū)編號:GR201933005782。
2020年4月,防疫產(chǎn)品——一次性使用醫用口罩取得應急注冊證,9月取得正式注冊證、11月獲得生產(chǎn)許可。
2020年6月,建成疫情防控醫療器械應急檢驗開(kāi)放實(shí)驗室(全省首個(gè)醫用口罩應急檢驗開(kāi)放實(shí)驗室)。
2021年5月,重點(diǎn)研發(fā)項目宮腔軟鏡組成設備——電子內窺鏡圖像處理器取得注冊證,7月獲得生產(chǎn)許可。
2021年10月,新生兒斷臍裝置——特殊臍帶夾取得注冊證,12月獲得生產(chǎn)許可。
2022年8月,通過(guò)國家科技型中小企業(yè)評定,入庫登記編號:2022331024A9011869。
2022年12月,通過(guò)國家高新技術(shù)企業(yè)復審,證書(shū)編號:GR202233002839。
2023年6月,電子陰道檢查鏡專(zhuān)用耗材——檢查鏡用一次性陰道擴張器取得注冊證,7月獲得生產(chǎn)許可。
2023年11月,醫療器械生產(chǎn)許可證延續注冊。
2024年10月,電子陰道檢查鏡專(zhuān)用耗材——一次性檢查鏡用陰道擴張器取得注冊證
 
【企業(yè)理念】
企業(yè):滿(mǎn)足外部和內部需求,注重產(chǎn)品和人身安全,追求流程和效率合理。
員工:做事履責為綱,鍛煉強大能力,執行徹底圓滿(mǎn)。
 
【質(zhì)量方針】
我們將努力實(shí)現公司的宗旨。
質(zhì)量是每一個(gè)百安人的責任,時(shí)刻銘記質(zhì)量是百安生存和發(fā)展的基石。
我們遵循規則流程,力求正確做事。
我們把客戶(hù)合理要求與期望融入每個(gè)產(chǎn)品中,樹(shù)立良好信譽(yù)。
我們將持續采用先進(jìn)的技術(shù)、科學(xué)的管理不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)。
 
【企業(yè)榮譽(yù)】
2017年度浙江省科技型中小企業(yè)
2018年浙江省高成長(cháng)科技型中小企業(yè)
2018年度臺州市級高新技術(shù)企業(yè)
2018年臺州市級高新技術(shù)研發(fā)中心
2019年國家高新技術(shù)企業(yè)
2022年國家高新技術(shù)企業(yè)
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